Los reguladores y la OMS piden acceso público a los ensayos clínicos

La Coalición Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos (ICMRA) y la Organización Mundial de la Salud (OMS) instaron este viernes a las farmacéuticas a publicar los informes de los ensayos clínicos de nuevos fármacos para que los resultados sean accesibles a todos los involucrados en la atención médica.

En una declaración conjunta, ambas organizaciones enfatizaron que la “transparencia sistemática” puede aumentar la confianza en la toma de decisiones regulatorias, “tranquilizar al público sobre la integridad de los datos”, y “estimular la investigación y el desarrollo”, lo que podría tener un impacto “positivo” en la confianza en las vacunas.

“Los informes de ensayos clínicos deben publicarse sin editar la información confidencial por razones de interés primordial para la salud pública”, exigen.

Emer Cooke, presidenta de la ICMRA y directora de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), señaló que “la pandemia de covid-19 ha puesto de relieve la necesidad de una mayor transparencia de la investigación médica” y eso exige que los informes de ensayos clínicos para nuevos medicamentos y vacunas se publiquen para garantizar que todos los involucrados en las decisiones de atención sanitaria tengan acceso a la investigación.

La propia EMA se ha comprometido durante la pandemia a compartir en su web los informes detallados de sus decisiones e investigaciones sobre las vacunas y tratamientos de la covid-19, en busca de una mayor confianza pública en sus evaluaciones de los fármacos autorizados en la Unión Europea (UE) contra la pandemia.